Krka се превърна в синоним на качество, тъй като качеството е основата, върху която разработваме и произвеждаме нашите продукти. Качеството е от стратегическо значение и ни осигурява конкурентно предимство.

Качеството е интегрирано във всеки аспект на нашите продукти през целия им жизнен цикъл

Продукти с най-високо качество са основен приоритет за всички служители на Krka. Ние внимателно наблюдаваме продуктите през целия им жизнен цикъл – от разработването им до пускането им на пазара и в границите на срока им на годност.

Анализите са съществена част от осигуряването на качеството. Изпълняваме ги в най-модерните лаборатории. Проверяваме всички изходни и междинни суровини и крайните продукти, произведени в Krka и доставени от нашите партньори. Ние непрекъснато оптимизираме работните процеси и увеличаваме капацитета на производствените ни мощности за да гарантираме, че можем навреме да доставяме нашите продукти на пазарите.

Внимателен подбор на суровини

Системата за качество се прилага още при проверката на суровините (активни вещества, помощни вещества, опаковъчни материали), използвани при производството на крайните продукти. Одитираме нашите доставчици и оценяваме рисковете. Ние изследваме суровините в контролни лаборатории, а отговорните лица оценяват тяхното качество и одобряват използването им в производството.

Производство „под микроскоп“

Производството на активни вещества и готови фармацевтични продукти се извършва съгласно разписаните и валидни оперативни процедури, които се спазват стриктно. Всички наши производствени мощности и оборудване са адекватно подбрани, а персоналът ни е висококвалифициран. Ние следим детайлно производството на всяка продуктова партида и преглеждаме всички съответни производствени и аналитични документи. Въз основа на това можем да потвърдим, че нашите продукти са произведени в съответствие с валидните стандартни процедури и насоките за добри практики и отговарят на изискванията на издадените валидни разрешения за употреба.

Оценка преди пускане на продукт на пазара

ВВсички произведени продуктови партиди се оценяват в съответствие със стандартите за добра производствена практика и изискванията за регистрационното досие на продукта. Те се оценяват от квалифицирани лица (QP), отговорни за пускане на пазара на отделните партиди. Тяхната оценка отчита законите на страните, в които нашите продукти се предлагат на пазара. Когато качеството на продукта се потвърди, складовите запаси се освобождават и продуктите се подготвят за транспортиране до търговци на едро или до други клиенти.

От обратна връзка за подобрения

Ние проследяваме обратната връзка от нашите пазари и безопасността на нашите продукти при ежедневната им употреба и проверяваме тяхното качество през целия срок на годност на партидата. Нашите пациенти винаги са на първо място, от анализа на техните нужди по време на разработването на нашите продукти до наблюдението на техните впечатления, когато започнат да ги използват. Това е нашият начин да запазим доверието им, тъй като оставаме един от водещите производители на генерични лекарства в света. Грижата за безопасността и качеството на продукта никога не свършва.