Проучванията за биоеквивалентност са едни от основните етапи по пътя от прототипите, създадени чрез изследвания и разработки, до лекарствени продукти, подходящи за употреба в лечението. Чрез измерване на концентрацията на активните вещества в кръвта, тези проучвания потвърждават биоеквивалентността на лекарствените продукти на Krka с референтните лекарствени продукти като по този начин доказват тяхната сравнима ефикасност и безопасност.

Биоаналитичните методи, използвани в нашите съвременни и автоматизирани биоаналитични лаборатории, могат да открият дори най-ниските концентрации на активни вещества в биологични материали. Ние въвеждаме съвременни и слабо инвазивни методи за вземане на микропроби. Въз основа на тези резултати изготвяме документите за получаване на разрешения за употреба на нашите лекарствени продукти. Krka е една от малкото генерични фармацевтични компании, които провеждат клинични проучвания след издаване на валидните разрешения за употреба. Тези проучвания предоставят ценна информация за цялостното лечение – от диагностицирането на заболяването, правилния избор на подходящото лекарство и на терапевтична доза, до ефикасността на нашите продукти в реалната клинична практика.

Клинични проучвания

Доказана безопасност, качество и ефективност
90+
продукта
350,000+
пациенти
30
държави

Клиничните проучвания, провеждани от Krka, допринасят значително за вземането на правилни и надеждни решения от здравните специалисти в ежедневната грижа за пациентите, както и за успеха на лечението и за медицинските постижения. Високите етични стандарти, спазването на валидните законодателни норми и европейски ръководства са основата на клиничните проучвания, провеждани с лекарствените продукти на Krka. Това ни позволява да предоставим на както на медицинските специалисти, така и на регулаторните органи допълнителни данни за нашите лекарства и за по-добро разбиране на реалната клинична практика.

Продължете да разглеждате

Multiparty banner 1

ЗА НАС

Ние непрекъснато затвърждаваме позицията си като една от водещите генерични фармацевтични компании в света.

Още

ТЕРАПЕВТИЧНИ ОБЛАСТИ

Научете повече за нашите ключови терапевтични области.

Още

НАУКА И ТЕХНОЛОГИИ

Доверието в лекарствата на Krka започва в нашите лаборатории за развитие и производствени съоръжения.

Още